మంచి తయారీ ప్రాక్టీస్ (GMP)

కొన్ని పరిశ్రమలలో, తయారీదారులు కఠినమైన ఉత్పత్తి ప్రమాణాలకు లోబడి ఉంటారు. (మానవ మరియు పశువైద్య) ce షధ పరిశ్రమ, సౌందర్య పరిశ్రమ మరియు ఆహార పరిశ్రమలో ఇదే పరిస్థితి. గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ (జిఎంపి) ఈ పరిశ్రమలలో బాగా తెలిసిన పదం. GMP అనేది నాణ్యతా భరోసా వ్యవస్థ, ఇది ఉత్పత్తి ప్రక్రియ సరిగ్గా నమోదు చేయబడిందని మరియు అందువల్ల నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వబడుతుంది. Ce షధ మరియు సౌందర్య పరిశ్రమలో ప్రధాన పాత్ర కారణంగా, ఈ రంగాలలోని GMP మాత్రమే క్రింద చర్చించబడతాయి.

చరిత్ర

నాగరికత ప్రారంభమైనప్పటి నుండి, ప్రజలు ఆహారం మరియు ఔషధాల నాణ్యత మరియు భద్రత గురించి శ్రద్ధ వహిస్తూనే ఉన్నారు. 1202లో మొదటి ఆంగ్ల ఆహార చట్టం రూపొందించబడింది. చాలా కాలం తర్వాత, 1902లో, సేంద్రీయ నియంత్రణ చట్టం వచ్చింది. సేంద్రీయ ఉత్పత్తులను నియంత్రించడానికి దీనిని యునైటెడ్ స్టేట్స్‌లో ప్రవేశపెట్టారు. ఈ ఉత్పత్తుల స్వచ్ఛతను చట్టబద్ధంగా పరీక్షించేవారు. 1906లో ప్రారంభించబడిన అసలైన ఆహార మరియు ఔషధ చట్టం, కలుషితమైన (కల్తీ చేయబడిన) ఆహారాన్ని అమ్మడాన్ని చట్టవిరుద్ధం చేసింది మరియు నిజమైన లేబులింగ్‌ను తప్పనిసరి చేసింది. ఆ తర్వాత, అనేక ఇతర చట్టాలు అమలులోకి వచ్చాయి. 1938లో, ఆహార, ఔషధ మరియు సౌందర్య సాధనాల చట్టం ప్రవేశపెట్టబడింది.

కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను మార్కెట్‌లోకి తీసుకురావడానికి ముందు సురక్షితంగా మరియు స్వచ్ఛంగా ఉన్నాయని రుజువును అందించాలని చట్టం కోరింది. FDA కలుషితమైన టాబ్లెట్‌లపై పరిశోధనలు నిర్వహించింది మరియు ఫ్యాక్టరీలో ఉత్పత్తిలో తీవ్రమైన అవకతవకలు కనుగొనబడ్డాయి మరియు ఇంకా ఎన్ని ఇతర టాబ్లెట్‌లు కలుషితమయ్యాయో కనుగొనడం ఇకపై సాధ్యం కాదని వెల్లడించింది. ఈ సంఘటన అన్ని ఔషధ ఉత్పత్తులకు ఆడిటింగ్ ప్రమాణాల ఆధారంగా ఇన్‌వాయిస్ మరియు నాణ్యత నియంత్రణలను ప్రవేశపెట్టడం ద్వారా పరిస్థితిపై చర్య తీసుకోవడానికి మరియు పునరావృతం కాకుండా నిరోధించడానికి FDAని బలవంతం చేసింది. ఇది తరువాత GMPగా సూచించబడిన దానికి దారితీసింది. అమెరికన్ ఫుడ్, డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ యాక్ట్‌కు సవరణగా 1962లలో “మంచి తయారీ విధానం” అనే వ్యక్తీకరణ కనిపించింది.

ప్రస్తుత యూరోపియన్ GMP నిబంధనలు యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి.

చివరికి యూరోపియన్ దేశాలు కూడా కలిసి పనిచేయడం ప్రారంభించాయి మరియు యూరోపియన్ యూనియన్ అంగీకరించిన సాధారణ GMP మార్గదర్శకాలను రూపొందించాయి.

అదనంగా, ప్రస్తుతం అనేక ఇతర అంతర్జాతీయ చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉన్నాయి, వీటిలో GMP నిబంధనలు చేర్చబడ్డాయి.

GMP అంటే ఏమిటి?

GMP అంటే "ఉత్పత్తికి మంచి మార్గం". GMP నియమాలు అన్ని రకాల చట్టాలలో చేర్చబడ్డాయి, కానీ సారాంశంలో ఈ నియమాలు ఒకే ప్రయోజనం కలిగి ఉంటాయి. GMP ముఖ్యంగా ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమలో వర్తించబడుతుంది మరియు ఇది ఉత్పత్తి ప్రక్రియ యొక్క నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి ఉద్దేశించబడింది. ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యతను దాని కూర్పును పరీక్షించడం ద్వారా పూర్తిగా నిర్ణయించలేము.

అన్ని మలినాలను గుర్తించలేము మరియు ప్రతి ఉత్పత్తిని విశ్లేషించలేము. అందువల్ల మొత్తం ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ఖచ్చితంగా నిర్దేశించబడిన మరియు నియంత్రిత పద్ధతిలో నిర్వహించబడితే మాత్రమే నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వబడుతుంది. ఈ విధంగా మాత్రమే ఉత్పత్తి ప్రక్రియ ఔషధం యొక్క నాణ్యతను నిర్ధారిస్తుంది. గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ అని పిలువబడే ఈ ఉత్పత్తి పద్ధతి ఔషధాల ఉత్పత్తికి అవసరం.

అంతర్జాతీయ భాగస్వామ్యానికి జిఎమ్‌పికి కూడా ప్రాముఖ్యత ఉంది. అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన జీఎంపీకి అనుగుణంగా ఉత్పత్తి చేయబడిన medicines షధాల దిగుమతి మరియు అమ్మకాలను మాత్రమే చాలా దేశాలు అంగీకరిస్తాయి. Medicines షధాల ఎగుమతిని ప్రోత్సహించాలనుకునే ప్రభుత్వాలు అన్ని ce షధ ఉత్పత్తికి GMP ని తప్పనిసరి చేయడం ద్వారా మరియు GMP మార్గదర్శకాలలో వారి ఇన్స్పెక్టర్లకు శిక్షణ ఇవ్వడం ద్వారా దీన్ని చేయవచ్చు.

MP షధం ఎలా మరియు ఏ పరిస్థితులలో తయారవుతుందో GMP నిర్దేశిస్తుంది. ఉత్పత్తి సమయంలో అన్ని పదార్థాలు, పదార్థాలు, ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తులు మరియు తుది ఉత్పత్తిని తనిఖీ చేస్తారు మరియు తయారీ ప్రోటోకాల్ అని పిలవబడే ప్రక్రియపై ఖచ్చితంగా నమోదు చేయబడుతుంది. ఒక నిర్దిష్ట బ్యాచ్ ఉత్పత్తులతో ఏదో తప్పు అని తేలితే, అది ఎలా తయారైంది, ఎవరు పరీక్షించారు మరియు ఎక్కడ మరియు ఏ పదార్థాలు ఉపయోగించారో తెలుసుకోవడం ఎల్లప్పుడూ సాధ్యమే. ఇది ఎక్కడ తప్పు జరిగిందో ఖచ్చితంగా తెలుసుకోవడం సాధ్యపడుతుంది.

Control షధ ఉత్పత్తుల నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి మంచి నియంత్రణ అవసరం అయితే, ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పరిపూర్ణతను సాధించడం నాణ్యత నియంత్రణ యొక్క అంతిమ లక్ష్యం అని గ్రహించాలి. ఒక ఉత్పత్తి నాణ్యతా ప్రమాణాలు, సరైన లేబులింగ్ మరియు అన్ని చట్టపరమైన అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని వినియోగదారునికి భరోసా ఇవ్వడానికి నాణ్యత నియంత్రణ సృష్టించబడింది. అయితే, అన్ని లక్ష్యాలను సాధించడానికి నాణ్యత నియంత్రణ మాత్రమే సరిపోదు. ప్రతి ఉత్పత్తిలో, ప్రతి బ్యాచ్‌లో నాణ్యత మరియు విశ్వసనీయతను సాధించడానికి నిబద్ధత ఉండాలి. ఈ నిబద్ధతను GMP గా ఉత్తమంగా వర్ణించవచ్చు.

చట్టాలు మరియు నిబంధనలు

వివిధ పరిశ్రమలకు సంబంధించిన వివిధ చట్టాలు మరియు నిబంధనలలో GMP మార్గదర్శకాలు నిర్దేశించబడ్డాయి. అంతర్జాతీయ చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉన్నాయి, కానీ యూరోపియన్ మరియు జాతీయ స్థాయిలో నిబంధనలు కూడా ఉన్నాయి.

అంతర్జాతీయ

యునైటెడ్ స్టేట్స్కు ఎగుమతి చేసే సంస్థలకు, యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) జిఎంపి నిబంధనలు వర్తిస్తాయి. వారు ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్స్ కోడ్ యొక్క టైటిల్ 21 కింద నిబంధనలను అమలు చేస్తారు. మార్గదర్శకాలు “కరెంట్ గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ (సిజిఎంపి)” అనే పదం క్రింద తెలుసు.

యూరోప్

EU లో వర్తించే GMP మార్గదర్శకాలు యూరోపియన్ నిబంధనలలో పేర్కొనబడ్డాయి. ఈ నిబంధనలు తయారీదారుతో సంబంధం లేకుండా యూరోపియన్ యూనియన్‌లో వర్తకం చేసే అన్ని ఉత్పత్తులకు వర్తిస్తాయి.

మానవ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన ఔషధ ఉత్పత్తుల కోసం, అత్యంత ముఖ్యమైన నియమాలు నియంత్రణ 1252/2014 మరియు డైరెక్టివ్ 2003/94/EC. వెటర్నరీ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన ఔషధ ఉత్పత్తుల కోసం డైరెక్టివ్ 91/412/EC వర్తిస్తుంది. ఔషధ మార్కెట్‌ను నియంత్రించే మరిన్ని సంబంధిత చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉన్నాయి.

GMP అవసరాలు పశువైద్య ఔషధాల పరిశ్రమకు మానవునికి సమానంగా ఉంటాయి. ఈ చట్టంలో నిర్దేశించిన ప్రమాణాల వివరణ కోసం, EudraLex మార్గదర్శకత్వం అందిస్తుంది. EudraLex అనేది EUలోని ఔషధాలకు వర్తించే నియమాల సమాహారం. EudraLex యొక్క వాల్యూమ్ 4 GMP నియమాలను కలిగి ఉంది. వాస్తవానికి ఇది GMP మార్గదర్శకాలు మరియు సూత్రాలను వర్తింపజేయడానికి ఒక మాన్యువల్. ఈ నియమాలు మానవ మరియు జంతువుల ఔషధాలకు వర్తిస్తాయి. 

జాతీయ

ఆరోగ్య, సంక్షేమం మరియు క్రీడల మంత్రిత్వ శాఖ జాతీయ స్థాయిలో ఏ ఫార్మాస్యూటికల్ కేర్‌ను ఏ పరిస్థితుల్లో మరియు ఏ వైద్య సూచనల కోసం దిగుమతి చేసుకోవచ్చో నిర్ణయిస్తుంది. ఔషధాల చట్టం ఔషధ తయారీకి సంబంధించిన పరిస్థితులను, దాని మార్కెటింగ్ మరియు రోగికి పంపిణీని వివరిస్తుంది. ఉదాహరణకు నల్లమందు చట్టంలోని l మరియు ll జాబితాలలో జాబితా చేయబడిన కొన్ని ఔషధాలను కలిగి ఉండడాన్ని నల్లమందు చట్టం నిషేధిస్తుంది. పూర్వగాములపై ​​నియంత్రణ కూడా ఉంది.

ఈ నిబంధనల ప్రకారం, ఫార్మసిస్ట్‌లు కొన్ని షరతులలో మందులు లేదా పేలుడు పదార్థాలను (పూర్వగాములు) తయారు చేయడానికి ఉపయోగించే రసాయనాలను మాత్రమే నిల్వ చేయవచ్చు మరియు/లేదా వర్తకం చేయవచ్చు. FMD రెగ్యులేషన్ (క్రమ సంఖ్యల ఫోర్జరీకి వ్యతిరేకంగా కొలత) మరియు ఔషధ సంరక్షణ కోసం KNMP మార్గదర్శకాలు మరియు డచ్ ఫార్మసీ స్టాండర్డ్ వంటి నియమాలు మరియు మార్గదర్శకాలు కూడా ఉన్నాయి.

యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) EU లోని medicines షధాల యొక్క శాస్త్రీయ మూల్యాంకనం, పర్యవేక్షణ మరియు భద్రతా నియంత్రణకు బాధ్యత వహిస్తుంది. సౌందర్య ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తికి కాస్మెటిక్ ప్రొడక్ట్స్ యాక్ట్ డిక్రీ అవసరాలను నిర్దేశిస్తుంది.

GMP అవసరాలు

GMP అనేది నాణ్యత హామీలో భాగం. సాధారణంగా, ఈ హామీ, GMPతో పాటు, ఉత్పత్తి రూపకల్పన మరియు ఉత్పత్తి అభివృద్ధి వంటి రంగాలను కూడా కలిగి ఉంటుంది. నాణ్యత హామీ అనేది ఒక ఉత్పత్తి లేదా సేవ నాణ్యత అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండేలా చూసుకోవాల్సిన మొత్తం కార్యకలాపాలు. నాణ్యత నిర్వహణ యొక్క ప్రాథమిక అంశాలలో నాణ్యత హామీ ఒకటి. నాణ్యత నిర్వహణ యొక్క ప్రాముఖ్యత చాలా ముఖ్యమైనది. ఔషధాల తయారీలో పొరపాట్లు జరిగి మరీ ఆలస్యంగా గుర్తిస్తే ఏం జరుగుతుందో ఒక్క క్షణం ఊహించుకుంటే.

మనుషుల బాధలతో పాటు ఫార్మాస్యూటికల్ కంపెనీ ప్రతిష్టకు ఇది విపత్తు. మంచి తయారీ అభ్యాసం ఔషధ ఉత్పత్తిలో అంతర్లీనంగా ఉన్న నష్టాలపై దృష్టి సారిస్తుంది, ఉదాహరణకు క్రాస్-కాలుష్యం (ఒక ఔషధం యొక్క మరొక ఔషధం యొక్క భాగాలతో కలుషితం చేయడం) మరియు తప్పుగా లేబుల్ చేయడం వల్ల కలిగే మిక్స్-అప్‌లు (లోపాలు).

ఉత్పత్తుల తయారీకి GMP నిర్ణయించే అవసరాలు అంతర్జాతీయంగా అంగీకరించబడ్డాయి. ఈ బ్లాగ్ ce షధ పరిశ్రమకు సంబంధించిన నిబంధనల ఫలితంగా వచ్చే అవసరాలను వివరిస్తుంది. సాధారణంగా, ప్రతి పరిశ్రమకు ఒకే ప్రాథమిక సూత్రాలు వర్తిస్తాయి. ఈ ప్రాథమిక సూత్రాలు అంతర్జాతీయంగా అదే విధంగా ఉన్నాయి.

యూరోపియన్ చట్టానికి మంచి అభ్యాసం యొక్క సూత్రాలు మరియు మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా products షధ ఉత్పత్తులను తయారు చేయాలి. నాణ్యతా నియంత్రణ, సిబ్బంది, ప్రాంగణం మరియు పరికరాలు, డాక్యుమెంటేషన్, ఉత్పత్తి, నాణ్యత నియంత్రణ, ఉప కాంట్రాక్టింగ్, ఫిర్యాదులు మరియు ఉత్పత్తి రీకాల్ మరియు స్వీయ తనిఖీ వంటివి మార్గదర్శకాల పరిధిలో ఉన్నాయి. Pharma షధ నాణ్యత హామీ వ్యవస్థను స్థాపించడానికి మరియు అమలు చేయడానికి ఈ చట్టం తయారీదారుని నిర్బంధిస్తుంది. ఈ నియమాలు ఎగుమతి కోసం ఉద్దేశించిన products షధ ఉత్పత్తులకు కూడా వర్తిస్తాయి.

కింది GMP మార్గదర్శకాలను పరిగణించాలి:

• బాగా శిక్షణ పొందిన, అర్హతగల సిబ్బంది,
• పరిశుభ్రత ఖచ్చితంగా నిర్వహించబడుతుంది. ఎవరైనా, ఉదాహరణకు అంటు వ్యాధి లేదా బహిరంగ గాయం కారణంగా, నోటిఫికేషన్ బాధ్యత మరియు తదుపరి ప్రోటోకాల్ ఉంది.
• ఉద్యోగుల రెగ్యులర్ వైద్య పరీక్షలు
• దృశ్య తనిఖీలు చేసే ఉద్యోగుల కోసం, అదనపు దృశ్య తనిఖీ కూడా ఉంది,
• తగిన పరికరాలు,
• మంచి పదార్థాలు, కంటైనర్లు మరియు లేబుల్స్,
• ఆమోదించబడిన పని సూచనలు,
• తగిన నిల్వ మరియు రవాణా,
• అంతర్గత నాణ్యత నియంత్రణ కోసం తగినంత సిబ్బంది, ప్రయోగశాలలు మరియు సాధనాలు,
• పని సూచనలు (ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ విధానాలు); పని సూచనలు స్పష్టమైన భాషలో వ్రాయబడ్డాయి మరియు స్థానిక పరిస్థితిపై దృష్టి సారించాయి,
• శిక్షణ; పని సూచనలను నిర్వహించడానికి ఆపరేటింగ్ సిబ్బందికి శిక్షణ ఇస్తారు,
• డాక్యుమెంటేషన్; ప్రతిదీ స్పష్టంగా కాగితంపై ఉండాలి మరియు సిబ్బంది యొక్క అనుకూలత
• ముడి పదార్థాలు, ఇంటర్మీడియట్ మరియు తుది ఉత్పత్తుల లేబులింగ్ మరియు లేబుల్ యొక్క సమాచారం,
• స్పష్టంగా వివరించిన, నిరూపితమైన, నమ్మదగిన తయారీ ప్రక్రియలు ఉన్నాయి,
• తనిఖీలు మరియు ధ్రువీకరణలు నిర్వహిస్తారు,
• తయారీ సమయంలో (మాన్యువల్ లేదా ఆటోమేటెడ్) అన్ని దశలు సరిగ్గా జరిగాయో లేదో నమోదు చేయబడుతుంది,
• సూచనల నుండి వ్యత్యాసాలు వివరంగా నమోదు చేయబడతాయి మరియు పరిశోధించబడతాయి,
• ప్రతి బ్యాచ్ యొక్క పూర్తి చరిత్ర (ముడి పదార్థం నుండి కస్టమర్ వరకు) సులభంగా గుర్తించగలిగే విధంగా నిల్వ చేయబడుతుంది,
• ఉత్పత్తులు సరిగ్గా నిల్వ చేయబడతాయి మరియు రవాణా చేయబడతాయి,
• అవసరమైతే అమ్మకాల నుండి బ్యాచ్‌లను తొలగించడానికి ఒక పద్ధతి ఉంది,
• నాణ్యత సమస్యలపై ఫిర్యాదులు తగినంతగా పరిష్కరించబడతాయి మరియు దర్యాప్తు చేయబడతాయి. అవసరమైతే, పునరావృతం కాకుండా చర్యలు తీసుకుంటారు. 

బాధ్యతలు

ఉత్పత్తి అధిపతి మరియు/లేదా నాణ్యత నియంత్రణ మరియు అధీకృత వ్యక్తి వంటి కీలకమైన సిబ్బందికి GMP వరుస బాధ్యతలను అప్పగిస్తుంది. అన్ని విధానాలు మరియు ఔషధ ఉత్పత్తులు మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా తయారు చేయబడి మరియు నిర్వహించబడుతున్నాయని నిర్ధారించడానికి అధికారం పొందిన వ్యక్తి బాధ్యత వహిస్తాడు.

అతను లేదా ఆమె ఫ్యాక్టరీ నుండి వచ్చే ప్రతి బ్యాచ్ మందులకు (అక్షరాలా) సంతకం చేస్తారు. భద్రత, నాణ్యత లేదా సమర్థత లేకపోవడం వల్ల రోగులను ప్రమాదంలో పడకుండా, ఔషధ ఉత్పత్తుల కోసం జాతీయ అధికార సంస్థ యొక్క చట్టపరమైన అవసరాలకు ఉత్పత్తులు అనుగుణంగా ఉండేలా చూసుకునే బాధ్యత కలిగిన చీఫ్ మేనేజర్ కూడా ఉన్నారు. ఇది స్పష్టంగా ఉండాలి, కానీ మందులు అవి ఉద్దేశించిన ప్రయోజనం కోసం సరిపోతాయని కూడా అవసరం. 

పర్యవేక్షణ మరియు GMP ప్రమాణపత్రం

యూరోపియన్ మరియు జాతీయ స్థాయిలో, పర్యవేక్షక విధి నిర్వహణలో ఆపరేటర్లు ఉన్నారు. అవి యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) మరియు హెల్త్ కేర్ అండ్ యూత్ ఇన్‌స్పెక్టరేట్ (IGJ). నెదర్లాండ్స్‌లో, ఔషధాల తయారీదారు GMP మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా ఉంటే IGJ అతనికి GMP సర్టిఫికేట్ ఇస్తుంది.

దీన్ని సాధ్యం చేయడానికి, IGJ నెదర్లాండ్స్‌లోని తయారీదారుల యొక్క ఆవర్తన తనిఖీలను నిర్వహిస్తుంది. GMP నిబంధనలు పాటించకపోతే, తయారీదారు GMP ప్రమాణపత్రం నుండి మాత్రమే కాకుండా, ఉత్పత్తి అనుమతి నుండి కూడా నిలిపివేయబడతారు. IGJ యూరోపియన్ యూనియన్ వెలుపలి దేశాల్లోని తయారీదారులను కూడా తనిఖీ చేస్తుంది. ఇది EMA మరియు మెడిసిన్స్ ఎవాల్యుయేషన్ బోర్డ్ (CBG) ఆర్డర్ ద్వారా చేయబడుతుంది.

ఔషధాల మూల్యాంకన బోర్డు అభ్యర్థన మేరకు, ఐజీజే (IGJ) తయారీదారులకు మార్కెటింగ్ అనుమతి పత్రం (సైట్ క్లియరెన్స్) పై కూడా సలహా ఇస్తుంది. ఒకవేళ తయారీదారు జీఎంపీ (GMP) నాణ్యతా అవసరాలకు అనుగుణంగా పనిచేయకపోతే, ఆ తయారీదారుని మార్కెటింగ్ అనుమతి పత్రం నుండి తొలగించాలని బోర్డు నిర్ణయించవచ్చు.

బోర్డు దీనిని IGJ మరియు ఇతర యూరోపియన్ తనిఖీ అధికారులు మరియు పరస్పర గుర్తింపు మరియు వికేంద్రీకృత విధానాల కోసం కోఆర్డినేషన్ గ్రూప్ - హ్యూమన్ (CMDh) మరియు EMA వంటి యూరోపియన్ సంస్థలతో సంప్రదించి చేస్తుంది. ఇది నెదర్లాండ్స్‌కు ఔషధం కొరతకు దారితీస్తే, మార్కెటింగ్ అధికారదారు తప్పనిసరిగా ఔషధాల లోపాలు మరియు లోపాల బహిర్గతం కార్యాలయానికి (Meldpunt geneesmiddelen tekort en-defecten) నివేదించాలి.

సౌందర్య సాధనాలు మరియు GMP

సౌందర్య సాధనాల కోసం, వాటి నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి ప్రత్యేక నిబంధనలు ఉన్నాయి. యూరోపియన్ స్థాయిలో కాస్మెటిక్స్ రెగ్యులేషన్ 1223/2009/EC ఉంది. సౌందర్య సాధనాలు తప్పనిసరిగా GMPకి అనుగుణంగా ఉండాలని కూడా ఇది నిర్ణయిస్తుంది. దీని కోసం ఉపయోగించే మార్గదర్శకం ISO 22916:2007 ప్రమాణం. ఈ ప్రమాణం GMP యొక్క ప్రాథమిక సూత్రాలను కలిగి ఉంది, ఇవి పూర్తయిన సౌందర్య సాధనాలను ఉత్పత్తి చేసే కంపెనీలపై దృష్టి సారిస్తాయి. ఇది అంతర్జాతీయ ప్రమాణం మరియు దీనిని యూరోపియన్ కమిటీ ఫర్ స్టాండర్డైజేషన్ (CEN) కూడా ఆమోదించింది.

ఇది అధిక డిమాండ్ ఉన్న ప్రమాణాలను రూపొందించే యూరోపియన్ ప్రమాణీకరణ సంస్థ. ఈ ప్రమాణాల అనువర్తనం తప్పనిసరి కాదు, కానీ ఉత్పత్తులు లేదా సేవలు నాణ్యత ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని బాహ్య ప్రపంచానికి చూపుతుంది. యూరోపియన్ యూనియన్ అభ్యర్థన మేరకు స్టాండర్డైజేషన్ బాడీ 'శ్రావ్యమైన ప్రమాణాలను' కూడా అభివృద్ధి చేస్తుంది.

ప్రామాణికంలో పేర్కొన్న ఈ GMP నిబంధనలు ప్రాథమికంగా ce షధ పరిశ్రమకు సమానమైన లక్ష్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి: ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత మరియు భద్రతకు హామీ ఇవ్వడం. ఈ ప్రమాణం సౌందర్య పరిశ్రమపై మాత్రమే దృష్టి పెడుతుంది. ఇది కలిగి ఉంటుంది మరియు కవర్ చేస్తుంది:

• ఉత్పత్తి,
• నిల్వ,
• ప్యాకేజింగ్,
• పరీక్ష మరియు రవాణా ప్రక్రియలు
• పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి
• పూర్తయిన సౌందర్య సాధనాల పంపిణీ
• ఉత్పత్తి కార్మికుల భద్రత
• పర్యావరణ పరిరక్షణ.

ప్రామాణికం ఉత్పత్తి ప్రమాణాలు మరియు వస్తువుల ఉత్పత్తికి అవసరాలను నిర్ధారిస్తుంది. ప్రమాణాన్ని వర్తింపజేయడం తయారీదారు సరఫరా గొలుసు యొక్క నాణ్యత మరియు భద్రతా అవసరాలను నిర్వహించడానికి మరియు సౌందర్య సాధనాల ప్రమాదాలు మరియు నష్టాలను పర్యవేక్షించడానికి అనుమతిస్తుంది. GMP నిబంధనలు గతంలో “GMP అవసరాలు” విభాగంలో వివరంగా పేర్కొన్న నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.

Ce షధ చట్టం లేదా సౌందర్య సాధనాలపై మీకు సలహా లేదా మద్దతు అవసరమా? లేదా ఈ బ్లాగ్ గురించి మీకు ఏమైనా ప్రశ్నలు ఉన్నాయా? వద్ద న్యాయవాదులను సంప్రదించండి Law & More. మేము మీ ప్రశ్నలకు సమాధానం ఇస్తాము మరియు అవసరమైన చోట న్యాయ సహాయం అందిస్తాము.