మంచి తయారీ ప్రాక్టీస్ (GMP)

కొన్ని పరిశ్రమలలో, తయారీదారులు కఠినమైన ఉత్పత్తి ప్రమాణాలకు లోబడి ఉంటారు. (మానవ మరియు పశువైద్య) ce షధ పరిశ్రమ, సౌందర్య పరిశ్రమ మరియు ఆహార పరిశ్రమలో ఇదే పరిస్థితి. గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ (జిఎంపి) ఈ పరిశ్రమలలో బాగా తెలిసిన పదం. GMP అనేది నాణ్యతా భరోసా వ్యవస్థ, ఇది ఉత్పత్తి ప్రక్రియ సరిగ్గా నమోదు చేయబడిందని మరియు అందువల్ల నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వబడుతుంది. Ce షధ మరియు సౌందర్య పరిశ్రమలో ప్రధాన పాత్ర కారణంగా, ఈ రంగాలలోని GMP మాత్రమే క్రింద చర్చించబడతాయి.

చరిత్ర

నాగరికత ప్రారంభం నుండి, ప్రజలు ఆహారం మరియు of షధం యొక్క నాణ్యత మరియు భద్రత గురించి ఆందోళన చెందుతున్నారు. 1202 లో మొదటి ఆంగ్ల ఆహార చట్టం సృష్టించబడింది. చాలా తరువాత, 1902 లో, సేంద్రీయ నియంత్రణ చట్టం అనుసరించింది. సేంద్రీయ ఉత్పత్తులను నియంత్రించడానికి యునైటెడ్ స్టేట్స్లో దీనిని ప్రవేశపెట్టారు. ఈ ఉత్పత్తులు స్వచ్ఛతపై చట్టబద్ధంగా పరీక్షించబడ్డాయి. అసలు ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ యాక్ట్, 1906 లో ప్రారంభించబడింది మరియు కలుషితమైన (తప్పుడు) ఆహారాన్ని అమ్మడం చట్టవిరుద్ధం మరియు నిజాయితీగల లేబులింగ్‌ను డిమాండ్ చేసింది. ఆ తరువాత, అనేక ఇతర చట్టాలు అమల్లోకి వచ్చాయి. 1938 లో, ఫుడ్, డ్రగ్ మరియు కాస్మెటిక్ చట్టం ప్రవేశపెట్టబడింది. కంపెనీలు తమ ఉత్పత్తులను మార్కెట్లో పెట్టడానికి ముందే సురక్షితంగా మరియు స్వచ్ఛంగా ఉన్నాయని రుజువు ఇవ్వాల్సిన అవసరం ఉంది. ఎఫ్‌డిఎ కలుషితమైన మాత్రల పరిశోధనలు నిర్వహించి, కర్మాగారంలో ఉత్పత్తిలో తీవ్రమైన అవకతవకలు ఉన్నాయని, ఇంకా ఎన్ని మాత్రలు కలుషితమయ్యాయో గుర్తించడం సాధ్యం కాదని వెల్లడించారు. ఈ సంఘటన అన్ని ce షధ ఉత్పత్తులకు ఆడిటింగ్ ప్రమాణాల ఆధారంగా ఇన్వాయిస్ మరియు నాణ్యతా నియంత్రణలను ప్రవేశపెట్టడం ద్వారా ఎఫ్‌డిఎ పరిస్థితిపై చర్య తీసుకోవడానికి మరియు పునరావృత నివారణకు బలవంతం చేసింది. ఇది తరువాత GMP గా పిలువబడింది. "మంచి ఉత్పాదక అభ్యాసం" అనే వ్యక్తీకరణ 1962 లలో అమెరికన్ ఫుడ్, డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్ యాక్ట్‌కు సవరణగా కనిపించింది.

మంచి తయారీ ప్రాక్టీస్ (GMP)

ప్రస్తుత యూరోపియన్ GMP నిబంధనలు యూరప్ మరియు యునైటెడ్ స్టేట్స్లో అభివృద్ధి చేయబడ్డాయి.

చివరికి యూరోపియన్ దేశాలు కూడా కలిసి పనిచేయడం ప్రారంభించాయి మరియు యూరోపియన్ యూనియన్ అంగీకరించిన సాధారణ GMP మార్గదర్శకాలను రూపొందించాయి.

అదనంగా, ప్రస్తుతం అనేక ఇతర అంతర్జాతీయ చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉన్నాయి, వీటిలో GMP నిబంధనలు చేర్చబడ్డాయి.

GMP అంటే ఏమిటి?

GMP అంటే “ఉత్పత్తి చేసే మంచి మార్గం”. GMP నియమాలు అన్ని రకాల చట్టాలలో చేర్చబడ్డాయి, కానీ సారాంశంలో ఈ నియమాలకు ఒకే ప్రయోజనం ఉంది. GMP ముఖ్యంగా industry షధ పరిశ్రమలో వర్తించబడుతుంది మరియు ఇది ఉత్పత్తి ప్రక్రియ యొక్క నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి ఉద్దేశించబడింది. ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యతను దాని కూర్పును పరీక్షించడం ద్వారా పూర్తిగా నిర్ణయించలేము. అన్ని మలినాలను గుర్తించలేము మరియు ప్రతి ఉత్పత్తిని విశ్లేషించలేము. అందువల్ల మొత్తం ఉత్పత్తి ప్రక్రియను ఖచ్చితంగా నిర్దేశించిన మరియు నియంత్రిత పద్ధతిలో నిర్వహిస్తేనే నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వబడుతుంది. ఈ విధంగా మాత్రమే ఉత్పత్తి ప్రక్రియ .షధం యొక్క నాణ్యతను నిర్ధారిస్తుంది. మంచి తయారీ ప్రాక్టీస్ అని పిలువబడే ఈ ఉత్పత్తి పద్ధతి .షధాల ఉత్పత్తికి అవసరం.

అంతర్జాతీయ భాగస్వామ్యానికి జిఎమ్‌పికి కూడా ప్రాముఖ్యత ఉంది. అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన జీఎంపీకి అనుగుణంగా ఉత్పత్తి చేయబడిన medicines షధాల దిగుమతి మరియు అమ్మకాలను మాత్రమే చాలా దేశాలు అంగీకరిస్తాయి. Medicines షధాల ఎగుమతిని ప్రోత్సహించాలనుకునే ప్రభుత్వాలు అన్ని ce షధ ఉత్పత్తికి GMP ని తప్పనిసరి చేయడం ద్వారా మరియు GMP మార్గదర్శకాలలో వారి ఇన్స్పెక్టర్లకు శిక్షణ ఇవ్వడం ద్వారా దీన్ని చేయవచ్చు.

MP షధం ఎలా మరియు ఏ పరిస్థితులలో తయారవుతుందో GMP నిర్దేశిస్తుంది. ఉత్పత్తి సమయంలో అన్ని పదార్థాలు, పదార్థాలు, ఇంటర్మీడియట్ ఉత్పత్తులు మరియు తుది ఉత్పత్తిని తనిఖీ చేస్తారు మరియు తయారీ ప్రోటోకాల్ అని పిలవబడే ప్రక్రియపై ఖచ్చితంగా నమోదు చేయబడుతుంది. ఒక నిర్దిష్ట బ్యాచ్ ఉత్పత్తులతో ఏదో తప్పు అని తేలితే, అది ఎలా తయారైంది, ఎవరు పరీక్షించారు మరియు ఎక్కడ మరియు ఏ పదార్థాలు ఉపయోగించారో తెలుసుకోవడం ఎల్లప్పుడూ సాధ్యమే. ఇది ఎక్కడ తప్పు జరిగిందో ఖచ్చితంగా తెలుసుకోవడం సాధ్యపడుతుంది.

Control షధ ఉత్పత్తుల నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి మంచి నియంత్రణ అవసరం అయితే, ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో పరిపూర్ణతను సాధించడం నాణ్యత నియంత్రణ యొక్క అంతిమ లక్ష్యం అని గ్రహించాలి. ఒక ఉత్పత్తి నాణ్యతా ప్రమాణాలు, సరైన లేబులింగ్ మరియు అన్ని చట్టపరమైన అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని వినియోగదారునికి భరోసా ఇవ్వడానికి నాణ్యత నియంత్రణ సృష్టించబడింది. అయితే, అన్ని లక్ష్యాలను సాధించడానికి నాణ్యత నియంత్రణ మాత్రమే సరిపోదు. ప్రతి ఉత్పత్తిలో, ప్రతి బ్యాచ్‌లో నాణ్యత మరియు విశ్వసనీయతను సాధించడానికి నిబద్ధత ఉండాలి. ఈ నిబద్ధతను GMP గా ఉత్తమంగా వర్ణించవచ్చు.

చట్టాలు మరియు నిబంధనలు

వివిధ పరిశ్రమలకు సంబంధించిన వివిధ చట్టాలు మరియు నిబంధనలలో GMP మార్గదర్శకాలు నిర్దేశించబడ్డాయి. అంతర్జాతీయ చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉన్నాయి, కానీ యూరోపియన్ మరియు జాతీయ స్థాయిలో నిబంధనలు కూడా ఉన్నాయి.

అంతర్జాతీయ

యునైటెడ్ స్టేట్స్కు ఎగుమతి చేసే సంస్థలకు, యునైటెడ్ స్టేట్స్ ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (ఎఫ్డిఎ) జిఎంపి నిబంధనలు వర్తిస్తాయి. వారు ఫెడరల్ రెగ్యులేషన్స్ కోడ్ యొక్క టైటిల్ 21 కింద నిబంధనలను అమలు చేస్తారు. మార్గదర్శకాలు “కరెంట్ గుడ్ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్ (సిజిఎంపి)” అనే పదం క్రింద తెలుసు.

యూరోప్

EU లో వర్తించే GMP మార్గదర్శకాలు యూరోపియన్ నిబంధనలలో పేర్కొనబడ్డాయి. తయారీదారుతో సంబంధం లేకుండా యూరోపియన్ యూనియన్‌లో వర్తకం చేసే అన్ని ఉత్పత్తులకు ఈ నిబంధనలు వర్తిస్తాయి.

మానవ ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన products షధ ఉత్పత్తుల కోసం, అతి ముఖ్యమైన నియమాలు రెగ్యులేషన్ 1252/2014 మరియు డైరెక్టివ్ 2003/94 / EC. పశువైద్య ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించిన products షధ ఉత్పత్తులకు డైరెక్టివ్ 91/412 / EC వర్తిస్తుంది. Market షధ మార్కెట్‌ను నియంత్రించే మరిన్ని సంబంధిత చట్టాలు మరియు నిబంధనలు ఉన్నాయి. పశువైద్య medicines షధాల పరిశ్రమకు GMP అవసరాలు మానవునికి సమానం. ఈ చట్టంలో పేర్కొన్న ప్రమాణాల వివరణ కోసం, యుడ్రాలెక్స్ మార్గదర్శకత్వం అందిస్తుంది. యుడ్రాలెక్స్ అనేది EU లోని మందులకు వర్తించే నిబంధనల సమాహారం. యుడ్రాలెక్స్ యొక్క వాల్యూమ్ 4 లో GMP నియమాలు ఉన్నాయి. వాస్తవానికి ఇది GMP మార్గదర్శకాలు మరియు సూత్రాలను వర్తింపజేయడానికి ఒక మాన్యువల్. ఈ నియమాలు మానవ మరియు జంతు వైద్యానికి వర్తిస్తాయి.

జాతీయ

ఏ పరిస్థితులలో మరియు ఏ వైద్య సూచనలు కింద ఏ ce షధ సంరక్షణను దిగుమతి చేసుకోవాలో జాతీయ స్థాయిలో ఆరోగ్య, సంక్షేమ మరియు క్రీడా మంత్రిత్వ శాఖ నిర్ణయిస్తుంది. Medic షధాల చట్టం the షధాల తయారీ, దాని మార్కెటింగ్ మరియు రోగికి పంపిణీ చేసే పరిస్థితులను వివరిస్తుంది. ఉదాహరణకు, నల్లమందు చట్టం యొక్క జాబితాలో జాబితా చేయబడిన కొన్ని drugs షధాలను ఓపియం చట్టం నిషేధించింది. పూర్వగాములపై ​​నియంత్రణ కూడా ఉంది. ఈ నిబంధనల ప్రకారం, conditions షధ నిపుణులు కొన్ని పరిస్థితులలో మందులు లేదా పేలుడు పదార్థాలను (పూర్వగాములు) తయారు చేయడానికి ఉపయోగించే రసాయనాలను మాత్రమే నిల్వ చేయవచ్చు మరియు / లేదా వర్తకం చేయవచ్చు. FMD నియంత్రణ (క్రమ సంఖ్యల ఫోర్జరీకి వ్యతిరేకంగా కొలత) మరియు ce షధ సంరక్షణ కోసం KNMP మార్గదర్శకాలు మరియు డచ్ ఫార్మసీ స్టాండర్డ్ వంటి నియమాలు మరియు మార్గదర్శకాలు కూడా ఉన్నాయి.

యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) EU లోని medicines షధాల యొక్క శాస్త్రీయ మూల్యాంకనం, పర్యవేక్షణ మరియు భద్రతా నియంత్రణకు బాధ్యత వహిస్తుంది. సౌందర్య ఉత్పత్తుల ఉత్పత్తికి కాస్మెటిక్ ప్రొడక్ట్స్ యాక్ట్ డిక్రీ అవసరాలను నిర్దేశిస్తుంది.

GMP అవసరాలు

GMP నాణ్యత హామీలో భాగం. సాధారణంగా, ఈ హామీ, GMP తో పాటు, ఉత్పత్తి రూపకల్పన మరియు ఉత్పత్తి అభివృద్ధి వంటి ప్రాంతాలను కూడా కలిగి ఉంటుంది. నాణ్యతా భరోసా అనేది కార్యకలాపాల యొక్క సంపూర్ణత, ఇది ఒక ఉత్పత్తి లేదా సేవ నాణ్యత అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉందని నిర్ధారించుకోవాలి. నాణ్యత నిర్వహణ యొక్క ప్రాథమిక అంశాలలో నాణ్యత హామీ ఒకటి. నాణ్యత నిర్వహణ యొక్క ప్రాముఖ్యత చాలా ముఖ్యమైనది. Medicines షధాల ఉత్పత్తిలో పొరపాట్లు జరిగి చాలా ఆలస్యంగా కనుగొనబడితే ఏమి జరుగుతుందో మీరు ఒక్క క్షణం మాత్రమే imagine హించుకుంటే. మానవ బాధలతో పాటు, ce షధ సంస్థ ప్రతిష్టకు ఇది విపత్తు అవుతుంది. మంచి ఉత్పాదక అభ్యాసం drug షధ ఉత్పత్తిలో అంతర్లీనంగా ఉండే నష్టాలపై దృష్టి పెడుతుంది, క్రాస్-కాలుష్యం (ఒక drug షధాన్ని మరొక drug షధం యొక్క భాగాలతో కలుషితం చేయడం) మరియు మిస్‌బెల్లింగ్ వల్ల కలిగే మిక్స్-అప్స్ (లోపాలు).

ఉత్పత్తుల తయారీకి GMP నిర్ణయించే అవసరాలు అంతర్జాతీయంగా అంగీకరించబడ్డాయి. ఈ బ్లాగ్ ce షధ పరిశ్రమకు సంబంధించిన నిబంధనల ఫలితంగా వచ్చే అవసరాలను వివరిస్తుంది. సాధారణంగా, ప్రతి పరిశ్రమకు ఒకే ప్రాథమిక సూత్రాలు వర్తిస్తాయి. ఈ ప్రాథమిక సూత్రాలు అంతర్జాతీయంగా అదే విధంగా ఉన్నాయి.

యూరోపియన్ చట్టానికి మంచి అభ్యాసం యొక్క సూత్రాలు మరియు మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా products షధ ఉత్పత్తులను తయారు చేయాలి. నాణ్యతా నియంత్రణ, సిబ్బంది, ప్రాంగణం మరియు పరికరాలు, డాక్యుమెంటేషన్, ఉత్పత్తి, నాణ్యత నియంత్రణ, ఉప కాంట్రాక్టింగ్, ఫిర్యాదులు మరియు ఉత్పత్తి రీకాల్ మరియు స్వీయ తనిఖీ వంటివి మార్గదర్శకాల పరిధిలో ఉన్నాయి. Pharma షధ నాణ్యత హామీ వ్యవస్థను స్థాపించడానికి మరియు అమలు చేయడానికి ఈ చట్టం తయారీదారుని నిర్బంధిస్తుంది. ఈ నియమాలు ఎగుమతి కోసం ఉద్దేశించిన products షధ ఉత్పత్తులకు కూడా వర్తిస్తాయి.

కింది GMP మార్గదర్శకాలను పరిగణించాలి:

  • బాగా శిక్షణ పొందిన, అర్హతగల సిబ్బంది,
  • పరిశుభ్రత ఖచ్చితంగా నిర్వహించబడుతుంది. ఎవరైనా, ఉదాహరణకు అంటు వ్యాధి లేదా బహిరంగ గాయం కారణంగా, నోటిఫికేషన్ బాధ్యత మరియు తదుపరి ప్రోటోకాల్ ఉంది.
  • ఉద్యోగుల రెగ్యులర్ వైద్య పరీక్షలు
  • దృశ్య తనిఖీలు చేసే ఉద్యోగుల కోసం, అదనపు దృశ్య తనిఖీ కూడా ఉంది,
  • తగిన పరికరాలు,
  • మంచి పదార్థాలు, కంటైనర్లు మరియు లేబుల్స్,
  • ఆమోదించబడిన పని సూచనలు,
  • తగిన నిల్వ మరియు రవాణా,
  • అంతర్గత నాణ్యత నియంత్రణ కోసం తగినంత సిబ్బంది, ప్రయోగశాలలు మరియు సాధనాలు,
  • పని సూచనలు (ప్రామాణిక ఆపరేటింగ్ విధానాలు); పని సూచనలు స్పష్టమైన భాషలో వ్రాయబడ్డాయి మరియు స్థానిక పరిస్థితిపై దృష్టి సారించాయి,
  • శిక్షణ; పని సూచనలను నిర్వహించడానికి ఆపరేటింగ్ సిబ్బందికి శిక్షణ ఇస్తారు,
  • డాక్యుమెంటేషన్; ప్రతిదీ స్పష్టంగా కాగితంపై ఉండాలి మరియు సిబ్బంది యొక్క అనుకూలత
  • ముడి పదార్థాలు, ఇంటర్మీడియట్ మరియు తుది ఉత్పత్తుల లేబులింగ్ మరియు లేబుల్ యొక్క సమాచారం,
  • స్పష్టంగా వివరించిన, నిరూపితమైన, నమ్మదగిన తయారీ ప్రక్రియలు ఉన్నాయి,
  • తనిఖీలు మరియు ధ్రువీకరణలు నిర్వహిస్తారు,
  • తయారీ సమయంలో (మాన్యువల్ లేదా ఆటోమేటెడ్) అన్ని దశలు సరిగ్గా జరిగాయో లేదో నమోదు చేయబడుతుంది,
  • సూచనల నుండి వ్యత్యాసాలు వివరంగా నమోదు చేయబడతాయి మరియు పరిశోధించబడతాయి,
  • ప్రతి బ్యాచ్ యొక్క పూర్తి చరిత్ర (ముడి పదార్థం నుండి కస్టమర్ వరకు) సులభంగా గుర్తించగలిగే విధంగా నిల్వ చేయబడుతుంది,
  • ఉత్పత్తులు సరిగ్గా నిల్వ చేయబడతాయి మరియు రవాణా చేయబడతాయి,
  • అవసరమైతే అమ్మకాల నుండి బ్యాచ్‌లను తొలగించడానికి ఒక పద్ధతి ఉంది,
  • నాణ్యత సమస్యలపై ఫిర్యాదులు తగినంతగా పరిష్కరించబడతాయి మరియు దర్యాప్తు చేయబడతాయి. అవసరమైతే, పునరావృతం కాకుండా చర్యలు తీసుకుంటారు.

బాధ్యతలు

ఉత్పత్తి అధిపతి మరియు / లేదా నాణ్యత నియంత్రణ మరియు అధీకృత వ్యక్తి వంటి ముఖ్య సిబ్బందికి GMP వరుస బాధ్యతలను అప్పగిస్తుంది. అన్ని విధానాలు మరియు products షధ ఉత్పత్తులు మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా తయారు చేయబడి, నిర్వహించబడుతున్నాయని నిర్ధారించడానికి అధికారం కలిగిన వ్యక్తి బాధ్యత వహిస్తాడు. అతను లేదా ఆమె కర్మాగారం నుండి వచ్చే ప్రతి బ్యాచ్ మందులకు (వాచ్యంగా) సంతకం చేస్తారు. భద్రత, నాణ్యత లేదా సమర్థత లేకపోవడం వల్ల రోగులను ప్రమాదంలో పడకుండా, products షధ ఉత్పత్తుల కోసం జాతీయ అధికారం యొక్క చట్టపరమైన అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉత్పత్తులు ఉండేలా చూడాల్సిన బాధ్యత ఒక చీఫ్ మేనేజర్ కూడా ఉంది. ఇది స్పష్టంగా ఉండాలి, కానీ మందులు అవి ఏ ఉద్దేశ్యంతో అనుకూలంగా ఉంటాయో కూడా అవసరం.

పర్యవేక్షణ మరియు GMP ప్రమాణపత్రం

యూరోపియన్ మరియు జాతీయ స్థాయిలో, పర్యవేక్షక పనికి ఆపరేటర్లు ఉన్నారు. ఇవి యూరోపియన్ మెడిసిన్స్ ఏజెన్సీ (EMA) మరియు హెల్త్ కేర్ అండ్ యూత్ ఇన్స్పెక్టరేట్ (IGJ). నెదర్లాండ్స్‌లో, GP మార్గదర్శకాలకు అనుగుణంగా ఉంటే IGJ medicines షధాల తయారీదారునికి GMP ప్రమాణపత్రాన్ని ఇస్తుంది. ఇది సాధ్యం కావడానికి, నెదర్లాండ్స్‌లోని తయారీదారుల జీఎంపీకి సంబంధించిన నిబంధనలను వారు పాటిస్తున్నారా అనే దానిపై దర్యాప్తు చేయడానికి ఐజిజె ఆవర్తన తనిఖీలను నిర్వహిస్తుంది. GMP నిబంధనలు పాటించకపోతే, తయారీదారు GMP సర్టిఫికేట్ నుండి మాత్రమే కాకుండా, ఉత్పత్తి అనుమతి నుండి కూడా నిలిపివేయబడతారు. ఐజిజె యూరోపియన్ యూనియన్ వెలుపల ఉన్న దేశాలలో తయారీదారులను కూడా తనిఖీ చేస్తుంది. EMA మరియు మెడిసిన్స్ ఎవాల్యుయేషన్ బోర్డ్ (CBG) యొక్క ఆర్డర్ ద్వారా ఇది జరుగుతుంది.

Medic షధాల మూల్యాంకన బోర్డు అభ్యర్థన మేరకు, మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ పత్రంలో (సైట్ క్లియరెన్స్) తయారీదారులకు IGJ సలహా ఇస్తుంది. ఒక తయారీదారు GMP నాణ్యత అవసరాలకు అనుగుణంగా పనిచేయకపోతే, ఈ తయారీదారుని మార్కెటింగ్ అధికారం యొక్క పత్రం నుండి తొలగించాలని బోర్డు నిర్ణయించవచ్చు. IGJ మరియు ఇతర యూరోపియన్ తనిఖీ అధికారులు మరియు యూరోపియన్ బాడీస్, కోఆర్డినేషన్ గ్రూప్ ఫర్ మ్యూచువల్ రికగ్నిషన్ అండ్ వికేంద్రీకృత విధానాలు - హ్యూమన్ (సిఎండిహెచ్) మరియు ఇఎంఎలతో సంప్రదించి బోర్డు దీనిని చేస్తుంది. ఇది నెదర్లాండ్స్‌కు medicine షధం యొక్క కొరతకు దారితీస్తే, మార్కెటింగ్ ఆథరైజేషన్ హోల్డర్ దీన్ని మెడిసిన్స్ డెఫిషియెన్సీస్ అండ్ డిఫెక్ట్స్ డిస్‌క్లోజర్ ఆఫీస్ (మెల్డ్‌పంట్ జెనిస్మిడ్డెలెన్ టెకోర్ట్ ఎన్-డిఫెక్టెన్) కు నివేదించాలి.

సౌందర్య సాధనాలు మరియు GMP

సౌందర్య సాధనాల కోసం, వాటి నాణ్యతకు హామీ ఇవ్వడానికి ప్రత్యేక నిబంధనలు ఉన్నాయి. యూరోపియన్ స్థాయిలో కాస్మటిక్స్ రెగ్యులేషన్ 1223/2009 / EC ఉంది. సౌందర్య సాధనాలు తప్పనిసరిగా GMP కి అనుగుణంగా ఉండాలని ఇది నిర్ణయిస్తుంది. దీనికి ఉపయోగించే మార్గదర్శకం ISO 22916: 2007 ప్రమాణం. ఈ ప్రమాణం GMP యొక్క ప్రాథమిక సూత్రాలను కలిగి ఉంది, ఇవి పూర్తి సౌందర్య సాధనాలను ఉత్పత్తి చేసే సంస్థలపై దృష్టి సారించాయి. ఇది అంతర్జాతీయ ప్రమాణం మరియు దీనిని యూరోపియన్ కమిటీ ఫర్ స్టాండర్డైజేషన్ (CEN) కూడా ఆమోదించింది. ఇది యూరోపియన్ స్టాండర్డైజేషన్ బాడీ, ఇది అధిక డిమాండ్ ఉన్న ప్రమాణాలను సృష్టిస్తుంది. ఈ ప్రమాణాల అనువర్తనం తప్పనిసరి కాదు, కానీ ఉత్పత్తులు లేదా సేవలు నాణ్యతా ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా ఉన్నాయని బాహ్య ప్రపంచానికి చూపిస్తుంది. యూరోపియన్ యూనియన్ అభ్యర్థన మేరకు ప్రామాణీకరణ సంస్థ 'శ్రావ్యమైన ప్రమాణాలను' అభివృద్ధి చేస్తుంది.

ప్రామాణికంలో పేర్కొన్న ఈ GMP నిబంధనలు ప్రాథమికంగా ce షధ పరిశ్రమకు సమానమైన లక్ష్యాన్ని కలిగి ఉంటాయి: ఉత్పత్తి యొక్క నాణ్యత మరియు భద్రతకు హామీ ఇవ్వడం. ఈ ప్రమాణం సౌందర్య పరిశ్రమపై మాత్రమే దృష్టి పెడుతుంది. ఇది కలిగి ఉంటుంది మరియు కవర్ చేస్తుంది:

  • ఉత్పత్తి,
  • నిల్వ,
  • ప్యాకేజింగ్,
  • పరీక్ష మరియు రవాణా ప్రక్రియలు
  • పరిశోధన మరియు అభివృద్ధి
  • పూర్తయిన సౌందర్య సాధనాల పంపిణీ
  • ఉత్పత్తి కార్మికుల భద్రత
  • పర్యావరణ పరిరక్షణ.

ప్రామాణికం ఉత్పత్తి ప్రమాణాలు మరియు వస్తువుల ఉత్పత్తికి అవసరాలను నిర్ధారిస్తుంది. ప్రమాణాన్ని వర్తింపజేయడం తయారీదారు సరఫరా గొలుసు యొక్క నాణ్యత మరియు భద్రతా అవసరాలను నిర్వహించడానికి మరియు సౌందర్య సాధనాల ప్రమాదాలు మరియు నష్టాలను పర్యవేక్షించడానికి అనుమతిస్తుంది. GMP నిబంధనలు గతంలో “GMP అవసరాలు” విభాగంలో వివరంగా పేర్కొన్న నిబంధనలకు అనుగుణంగా ఉంటాయి.

Ce షధ చట్టం లేదా సౌందర్య సాధనాలపై మీకు సలహా లేదా మద్దతు అవసరమా? లేదా ఈ బ్లాగ్ గురించి మీకు ఏమైనా ప్రశ్నలు ఉన్నాయా? వద్ద న్యాయవాదులను సంప్రదించండి Law & More. మేము మీ ప్రశ్నలకు సమాధానం ఇస్తాము మరియు అవసరమైన చోట న్యాయ సహాయం అందిస్తాము.

వాటా